2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內容主要(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)(xu)可證變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事項的相(xiang)關(guan)工作開展(zhan)，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴格(ge)按(an)照(zhao)2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局制定的許(xu)(xu)可證驗收檢(jian)(jian)查(cha)條款(kuan)進行，在檢(jian)(jian)查(cha)過(guo)程中(zhong)檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)對我(wo)公(gong)(gong)司在企業負責(ze)人(ren)(ren)、質量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)質量(liang)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)(ren)員資(zi)質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房、設(she)施布(bu)局和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝布(bu)局和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀器管理(li)和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉儲、質量(liang)管理(li)文件(jian)和(he)(he)制度(du)建(jian)設(she)等方面進行文件(jian)查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公(gong)(gong)司符(fu)合藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可相(xiang)關(guan)條件(jian)和(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本(ben)次藥品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可證變更增加范圍(wei)的(de)的(de)檢查和(he)驗收并取(qu)得證書(shu)，標志著(zhu)我(wo)公司維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺具備了原料藥的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我(wo)公司將嚴格(ge)按照國家(jia)有關藥品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積(ji)極籌備新版藥品GMP認(ren)(ren)證檢查工作，爭取(qu)早日(ri)完成(cheng)認(ren)(ren)證并投入(ru)生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。